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专家解读 | 化学品安全评估的革命：欧盟发布路线图，全面淘汰动物试验——环境安全评估篇
：前言篇中，我们介绍了欧盟《逐步淘汰化学品安全性评估动物实验路线图》的总体框架与NGRA（下一代风险评估）理念。本篇将聚焦环境安全评估领域，解读路线图如何推动生态毒理学从"活体观察"走向"机制预测"。
넶1 2026-09-04 -
专家解读 | 化学品安全评估的革命：欧盟发布路线图，全面淘汰动物试验——前言篇
2026年6月1日，欧盟委员会正式发布《逐步淘汰化学品安全性评估动物实验路线图》(Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments)。这份路线图的核心目标，是在所有化学品安全评估领域为向非动物试验方法的转型提供具体建议，最终实现完全依赖非动物试验方法。
넶3 2026-09-04 -
专家解读：ECHA发布2026年替代方法报告——四个维度分析ECHA迈向动物试验完全替代的进程
欧盟化学品管理局（ECHA）近日发布了动物试验替代方法在欧盟REACH法规中的使用情况报告。这是根据REACH法规第117(3)条编写的第六份报告，更新了企业为满足数据要求而使用的非动物试验方法和试验策略的实施情况。同时，概述了ECHA为促进替代方法的开发和使用所开展的活动，并讨论了在当前监管背景下化学品风险评估中摆脱动物试验的机遇和挑战。总体来看，替代方法的使用已趋于稳定且持续增长，尤其在皮肤刺激/腐蚀、眼刺激和皮肤致敏等终点，体外方法已占据主导；但向无动物监管体系全面转型，仍需破解复杂毒理学终点、数据质量及国际协调等难题。
넶61 2026-06-18 -
药企重点关注！专家解读：ICH M7（R2）指导原则，探讨基因毒性杂质评估
基因毒性杂质(genotoxic impurity，GTI)是指药物中能直接或间接导致DNA受损引起基因突变，并具有致癌性或者潜在致癌可能性的一类杂质。由于其较一般杂质具有微量水平就存在潜在致突变性和致癌性风险的特点，是受到药品监管机构和制药企业重点关注和控制的对象。
넶335 2026-02-09
