专家解读 | 化学品安全评估的革命：欧盟发布路线图，全面淘汰动物试验——人体健康评估①篇

本篇聚焦欧盟《逐步淘汰化学品安全性评估动物实验路线图》中人体健康风险评估板块的急性毒性和遗传毒性，将解读路线图如何推动人类毒理学从“动物推演”走向“人类中心”的精准评估。

2026-10-15

计算毒理：HHS加速向人类研究的转变，减少对动物试验的依赖

美国卫生与公共服务部（HHS）于9月21日宣布将推出一系列新的全部门举措，加快向以人类为基础的研究方法转变，并减少不必要的动物实验，推动联邦政府在生物医学研究中的开展、资助和评估方式实现现代化。自Secretary Robert F. Kennedy, Jr.上任以来，HHS各机构已启动超过20项倡议，旨在扩大包括人类类器官、组织模型、人工智能和计算建模等技术的应用，同时降低对动物模型的依赖。

 “我们正在推动HHS迈向一个以人类生物学为科学核心的新时代生物医学研究。”HHS部长肯尼迪表示，“我们正在更新过时的法规，投入在基于人类的研究技术，并打破让研究人员依赖动物模型的障碍。在特朗普总统任内，我们将运用最前沿的科学知识来保护患者、加速医学突破，并终结不必要的动物实验。”

此次推出的举措涵盖了HHS的研究、监管和公共卫生机构，将基于人类的科学研究从实验室延伸至联邦监管审查领域。HHS还推出了一个新网页，全面介绍了该部门为减少动物实验并推动非动物模型（NAMs）所采取的20多项举措。

2026-10-09

FDA更新法规以推动动物试验的创新替代方案——新规支持更广泛地采用创新测试方法，同时保持现有的人类药物开发安全标准

美国食品药品监督管理局（FDA）于9月21日发布了一项直接最终规则（direct final rule），更新其法规以明确：在适当情况下，可以使用非动物方法对用于人体的药物和生物制品的安全性进行测试。

此次更新反映了科学技术的进步，拓大了人类药物研发中的测试手段，包括使用人体细胞、器官芯片、计算机模型及其他先进技术的方法。

2026-10-09

专家解读 | 化学品安全评估的革命：欧盟发布路线图，全面淘汰动物试验——环境安全评估篇

：前言篇中，我们介绍了欧盟《逐步淘汰化学品安全性评估动物实验路线图》的总体框架与NGRA（下一代风险评估）理念。本篇将聚焦环境安全评估领域，解读路线图如何推动生态毒理学从"活体观察"走向"机制预测"。

2026-09-04

专家解读 | 化学品安全评估的革命：欧盟发布路线图，全面淘汰动物试验——前言篇

2026年6月1日，欧盟委员会正式发布《逐步淘汰化学品安全性评估动物实验路线图》(Roadmap towards phasing out animal testing for chemical safety assessments)。这份路线图的核心目标，是在所有化学品安全评估领域为向非动物试验方法的转型提供具体建议，最终实现完全依赖非动物试验方法。

2026-09-04

减少动物实验！药审中心重磅推出 NAMs 先锋计划，现征求意见

2026年7月7日，国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求“推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）”相关工作文件意见的通知。

2026-07-08

ECHA首次召开动物试验替代方法合作平台会议助力欧盟逐步淘汰动物试验路线落地

2026年6月17日，赫尔辛基讯——欧洲化学品管理局（ECHA）举办动物试验替代方法合作平台（CP-AAT）首次会议。

2026-06-24

专家解读：ECHA发布2026年替代方法报告——四个维度分析ECHA迈向动物试验完全替代的进程

欧盟化学品管理局（ECHA）近日发布了动物试验替代方法在欧盟REACH法规中的使用情况报告。这是根据REACH法规第117(3)条编写的第六份报告，更新了企业为满足数据要求而使用的非动物试验方法和试验策略的实施情况。同时，概述了ECHA为促进替代方法的开发和使用所开展的活动，并讨论了在当前监管背景下化学品风险评估中摆脱动物试验的机遇和挑战。总体来看，替代方法的使用已趋于稳定且持续增长，尤其在皮肤刺激/腐蚀、眼刺激和皮肤致敏等终点，体外方法已占据主导；但向无动物监管体系全面转型，仍需破解复杂毒理学终点、数据质量及国际协调等难题。

2026-06-18